伴隨著醫(yī)用粉碎機技術(shù)的發(fā)展及中藥超微粉碎機不斷應(yīng)用成功,中藥行業(yè)必將迎來超微時代,中藥粉碎機是藥店不可缺少的搗藥工具,替代傳統(tǒng)搗藥方法,工作效率將提供50倍,藥店用中藥粉碎機小巧美觀、重量輕、可任意移動,具有操作簡便、不震動、噪音低,既省電又安全,適用于診所、藥房、保健品銷售柜臺加工、研究所和實驗室等場所。隨著醫(yī)用粉碎機的不斷發(fā)展,它將會在我們?nèi)粘I钪性絹碓匠R姟?/p>
粉碎機CE認證指令:
2006/42/EU Machinery(機械指令)
2014/35/EU Low Voltage(低電壓指令)
粉碎機CE認證周期
機械設(shè)備提供資料后申請的時間為15個工作日。
該產(chǎn)品是否需要年審
不需要每年做年度審核。
證書有效期多久?
證書根據(jù)公告機構(gòu)要求有效。
準備資料:
1. 認證申請表
2. 英文使用說明書
3. 電路原理圖
4. 關(guān)鍵零部件清單及時對應(yīng)的證書或規(guī)格書
5. 產(chǎn)品的型號和參數(shù)
6. 機械總裝圖
粉碎機CE認證標準及要求:
EN ISO 12100:2010—機械安全一般設(shè)計原則風險評價和風險降低
EN 60204-1:2006+A1:2009+AC:2010—機械設(shè)備安全性.機械備用電氣設(shè)備一般要求
電源電路、控制電路、變壓器……等必須有過電流保護(Overcurrent protection ),一般而言就是加保險絲(Fuse)保護或無熔絲開關(guān)(NFB)。
一般之控制電路須有變壓器,除非有下列條件之電控系統(tǒng)才不須有變壓器:只有單一馬達功率小于3KW,最多只有2 個外部控制組件。
人機操作接口(控制面板),不可低于0.6公尺,且須有IP54等級的防塵防水保護,ON開關(guān)用1表示,OFF開關(guān)用0表示。
控制箱必須至少打開至95°,且有IP54 等級保護,但馬達本體只須 IP23等級即可。
須有完整之技術(shù)文件,包括安裝圖、電路圖、操作說明書、維護手冊、電氣元件表。
說明書:電機設(shè)備的正常操作條件,包含預(yù)期的電源條件,及在必要時,也提供它們的物理環(huán)境數(shù)據(jù);搬運、輸送及儲存; 以及不適當?shù)氖褂梅椒。這些數(shù)據(jù)或可以個別的文件或安裝或操作檔的一部分來呈現(xiàn)。
電路圖:提供電路圖須標示出機械及其相關(guān)電機設(shè)備的電路。在所有文件上及機械上所使用的零件和裝置符號和標示必須一致。
方框圖:使人易于了解操作的原則,須提方塊圖是用符號來表示電機設(shè)備與其功能性的內(nèi)部關(guān)系,而不須表示出所有的相互連接。功能圖或作為方塊圖的一部份或附加于方塊圖上。